Ретинопатия недоношенных (РН) — нарушение развития кровеносных сосудов сетчатки у преждевременно родившихся детей.
У младенцев со сроком гестации более 30 недель заболевание, в большинстве случаев, протекают в легкой или средне-тяжелой форме и самопроизвольно регрессируют. В тоже время, у глубоко недоношенных младенцев, особенно родившихся на крайних сроках гестации (менее 27 недель), выживаемость которых стабильно повышается, РН отличается нетипичным (злокачественным агрессивным) течением и низкой эффективностью стандартного (лазерного) лечения. Поэтому РН остается ведущей причиной детской слепоты и слабовидения с раннего детства как в развитых странах мира, так и в РФ и Санкт-Петербурге. В настоящее время для повышения результативности терапии сложных форм РН используют новый фармакологический подход - введение внутрь глаза лекарственного препарата (ингибитора ангиогенеза), препятствующего развитию отслойки сетчатки. Пока в мире только один препарат (Луцентис) официально разрешен для лечения тяжелой РН, но поиск и оценка терапевтической эффективности других препаратов данной группы продолжается.
В октябре 2025 года закончилось глобальное многолетнее международное клиническое исследование фазы 3 «FIREFLEYE» по оценке эффективности лекарственного препарата следующего поколения (Афлиберцепт) для лечения РН. Исследование было организовано немецкой фармацевтической компанией «Bayer» и проведено в 27 странах (64 больничных учреждения) Азии, Европы и Южной Америки. Из России только два медицинских учреждения (из Москвы и Санкт-Петербурга), после получения одобрения Министерства Здравоохранения РФ, приняли участие в данном мероприятии, в том числе и Детская городская больница № 1. Всего в исследование было включено 118 глубоко недоношенных младенцев, из них 6 - были пациентами нашего стационара.
Международное исследование продлилось почти 6 лет и состояло из двух последовательных этапов:
- Сравнение интравитреального введения афлиберцепта с лазерной фотокоагуляцией у младенцев с РН, требующих лечения;
- Оценка системного воздействия афлиберцепта после интравитреальной инъекции недоношенным новорожденным с РН.
На фото представлена исследовательская группа Детской городской больницы № 1 и главный врач Гостимский Александр Вадимович, оказавший организационную поддержку проекту. Главные исследователи:
Горелик Юлия Владимировна - заместитель главного врача по анестезиологии и реаниматологии Детской городской больницы № 1, главный неонатолог Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга
Сайдашева Эльвира Ирековна - руководитель офтальмологической службы Детской городской больницы № 1, главный детский офтальмолог Министерства Здравоохранения РФ в Северо-Западном федеральном округе.
Андрущенко Наталия Владимировна - врач-невролог, медицинский психолог Детской городской больницы № 1, ведущий научный сотрудник Научного центра психического здоровья, президент Балинтовской Ассоциации.
Ковшов Федор Владиславович - врач-офтальмолог Детской городской больницы № 1.
Учитывая, что в состав Детской городской больницы № 1 входит городской неонатальный центр, рассчитанный почти на 200 коек для новорожденных, в том числе самое крупное в Европе отделение реанимации и интенсивной терапии новорожденных (68 коек), где выхаживаются более 90% глубоко недоношенных младенцев Санкт-Петербурга, участие специалистов нашего стационара в данном исследовании было весьма полезным. Полученный опыт и знания крайне важны для совершенствования методов лечения тяжелых форм РН и снижения детской инвалидности по зрению в Санкт-Петербурге, в целом.
В настоящее время в Детской городской больнице № 1 офтальмологическая помощь недоношенным младенцам оказывается высокопрофессиональными специалистами в соответствии с отечественными и международными стандартами: активный скрининг РН и мониторинг за течением заболевания с помощью широкопольной педиатрической ретинальной камеры (RetCam, США) экспертного поколения с блоком для проведения флюоресцентной ангиографии
лечение — лазерная коагуляция сетчатки с помощью современных аппаратов Iridex, США) и/или интравитреальное введение ингибитора ангиогенеза.
После выписки ребенка из стационара возможно продолжить наблюдение офтальмологом в консультативно-диагностическом центре нашего учреждения, в частности, в межрайонном кабинете катамнеза до 3-х летнего возраста в рамках ОМС.
